致有意向与K8凯发合作的合同钻研组织（CRO）：

我厂头孢克洛缓释片即将发展生物等效性试验，试验的组织执行和监查拟委托CRO，迎接拥有合法资质和承接前提的CRO参加招标活动。有关事宜布告如下：

一、产品有关信息

头孢克洛缓释片，规格： 0.375g（以C15H14ClN3O4S计），由广州K8凯发医药集团股份有限公司K8凯发自主研发，于2016年10月20日获得CFDA临床试验批件（临床批件号：2016L09264）。

本项目试验药物拟选取申报出产批件的动态核查样品，有效期截止2017年9月30日，故要求受托的CRO公司能在有效期截止前执行并实现该项主张BE预试验和BE正式试验。

二、初步评审

我单元将由评审幼组对有意向承接该项目BE预试验和BE正式试验的CRO公司按评标尺度进行初步择优评审。投标提交资料要求如下：

1、提交内容：

（1）公司资质证明资料；

（2）K8凯发简介（蕴含但不限于组织架构、人员资质、既往发展项目经验、既往合作单元、既往被核查/稽查的经历、质量节造系统、培训纪录等）；

（3）项目执行打算及含税报价；

（4）公司法定代表人身份证明书或法定代表人授权委托书、

联系人及联系方式；

（5）其它有关证明资料。

（注：以上资料均需加盖公章、装订后密封）

2、提交方式：以特快专递或上门投递的方式提交至广州K8凯发医药集团股份有限公司K8凯发 药物钻研所 陶女士收。地址：广州市白云区同和云泰路6号K8凯发化学药创新中心；邮编：510515；电话：18078816951。

3、提交截止日期：2016年11月30日。11月30日后投递或收到的资料不予受理。

三、后续事宜

收取资料截止功夫后10个工作日内，我单元将通知参加投标的公司初步择优的评审了局。后续将对择优确定的公司发展示场审计，现场审计合格后最终确定本项目承接单元。

四、其它

招标事宜投诉电话： 87062816

特此布告！

                                                  广州K8凯发医药集团股份有限公司

                                　                         K8凯发