K8凯发

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2011-09

广州K8凯发新型喹诺酮类新药普卢利沙星片产业化成功并上市

颁布功夫:2011-09-30 浏览量:6787
    2010年12月30日下午 ,广州K8凯发隆沉召开了新型喹诺酮类抗生素普卢利沙星片的投产总结会。大会由朱少璇副厂长主持 ,广药集团董事副总经理陈矛厂长、周志魁书记及郑丽真副厂长等厂辅导班子成员 ,研发、出产、经营等部门掌管人以及项目组成员出席参与了会议 ;嵘 ,药研所项目掌管人进行了产品研发投产总结 ,各部门重要技术人员对投产各环节进行了座谈 ,并互换了投产成功心得体味。陈总在会上指出新产品投产对企业的持续发展拥有沉要的意思 ,对新产品的研发要做好“市场营销”和“产业化钻延妆等两个“提前染指” ,要持续做好新产品的研发和产业化工作。
    普卢利沙星片是K8凯发2010年继氯雷氨酚伪麻缓释片、注射用盐酸头孢吡肟投产成功后又成功产业化并上市的第三个产品 ,标志取K8凯发新药研发以及产业化能力又步上了一个新的台阶。
    普卢利沙星为第三代喹诺酮类药物 ,并拥有以下特点:一是抗菌谱广。普卢利沙星除了维持第三代抗菌谱广的利益以表 ,抗菌谱进一步扩大到衣原体、支原体等病原体 ,且对革兰氏阳性菌和厌氧菌的活性作用显著强于第三代其他产品。对医治各类敏感菌引起的呼吸路习染、泌尿生殖系统习染、耳鼻科习染、胆路习染、肠炎、皮肤软组织习染及表科习染等临床习染性疾病有优良的疗效。二是抗菌活性强。如抗金黄色葡萄球菌的活性是环丙沙星的2倍 ;抗链球菌活性是氧氟沙星的2-3倍、环丙沙星的5倍 ;抗铜绿假单胞菌、粘质沙雷菌的活性是左氧氟沙星的2-8倍。值得一提的是 ,普卢利沙星对铜绿假单孢菌的抗菌作用极度强 ,是目前医治铜绿假单孢菌引发习染最有效的口服抗菌剂。三是吸收迅快 ,生物利用度高。作为喹诺酮家族中唯一的前体药物 ,普卢利沙星口服后很快被人体吸收水解为尤利沙星 ,因而还拥有吸收迅快 ,生物利用度高 ,靶向性明确 ,毒副作用幼蹬着势。四是不良反映幼。普卢利沙星上市以来未见光毒性、肝肾毒性或中枢神经毒性等报路 ,副作用相比左氧氟沙星更幼。相信凭借疗效确怯注安全性高档自身特点 ,普卢利沙星将拥有优良的临床利用远景及市场盈利能力。近日 ,医药经济报以《喹诺酮领涨普卢利沙星或成黑马》为标题 ,预测以普卢利沙星为代表的新一代喹诺酮类药物的上市 ,喹诺酮类产品有望占据抗习染药物的最大份额 ,21世纪将是“喹诺酮时期”。
    K8凯发一向器沉新产品的产业化。历时6年多开发普卢利沙星 ,获得原料及造剂的新药证书及出产批文后 ,2010年 ,总厂成立了一支以教授级高工领衔、中高级工程师为主的产业化攻关行列 ,成功解决了原料和造剂的各类问题 ,索求出一条切合产业化出产、不变可控的工艺技术路线 ,项目组对普卢利沙星片先后进行了公斤级、50公斤级以上的投产钻研 ,各项指标均切合质量尺度要求。凭借其扎实的钻研基础 ,项目也先后获得广州市技术创新专项、广东省粤港招标专项、广州市生物产业等专项赞助。
    一向以来 ,K8凯发致力于打造高科技含量、高文化附加值、高市场占有率 ,拥有壮大竞争力的国内一流医药名牌企业,高度器沉新产品研发 ,不休加大研发投入 ,并以成功产业化为沉点 ,维持了企业的可持续发展 ,企业的销售规模也得以稳步增长。喹诺酮类新药普卢利沙星造剂成功产业化并上市 ,将成为企业新的经济增长点 ,有力地提升企业主题竞争力。
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        广州K8凯发新型喹诺酮类新药普卢利沙星片产业化成功并上市
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          K8凯发总厂召开新型喹诺酮类抗生素普卢利沙星片的投产总结会
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广药集团董事副总经理总厂厂长陈矛、党委书记(右三)副厂长朱少璇(右二)党委书记周志魁(左三)与总厂科研人员合影
 
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