科研人员通常被以为带有“学识渊博”“疑神疑鬼”“工作严谨”的标签，K8凯发科技副厂长、教授级高工王健松也不例表，认领以上标签的同时还研发药品“上瘾”。正是这种“瘾头”让他在携带企业向创新驱动转型的路上实现了一个又一个逾越。

     作为重要研发人之一，他主持研发的K8凯发金戈历经十六载磨炼，于2014年10月28日正式上市，成为首个国产“伟哥”，一举突破表资企业在中国长达13年的垄断，实现了国产药物的逆袭！与此同时，他还为实现我国近二十年来唯一成功获批的头孢类1类新药临床批件头孢嗪脒钠作出了沉要贡献。明知研发不易，他始终对峙携带团队十几年如一日地创造好药。

文/广州日报全媒体记者涂端玉

图/广州日报全媒体记者黄宏斌、涂端玉

专题两全：刘文亮、汤新鲜、罗桦琳

突破垄断：高性价比造福更多国人

    谈起本土“伟哥”的诞生史，王健松暗示：“想要在一个被表资原研企业垄断长达13年的市场中分一杯羹谈何容易，但即便是这样，我们还是想要启发出‘国货’新世界来。”他回顾说，“蓝色幼药丸”万艾可多年深耕，在我国占有了牢固的“高端市场”，但国人对“高性价比”药物应该分表期盼，终于进口药一片的价值就达到上百元。

    “现实上，1997年K8凯发就在布局这一领域，原研药的中国专利于2014年5月到期，这意味着K8凯发机遇来了。”王健松暗示，只管同时参加竞争的还罕见十家国内药企、市面上各类质疑“国货”不能的声音又持续不休，但作为重要研发者之一的他，依然感触这场仗非打赢不成。

     为了证明金戈与原研药的等效性，他携带科研团队启动了在中国健全自愿者中的生物等效性钻研，对比空腹和餐后两个状态下健全人体内药代动力学参数批注金戈和原研切合等效性判定尺度，两项钻研成就别离颁发于国内表权威期刊。诺贝尔生理医学奖获得者、“伟哥”之父穆拉德博士在公共场所批注——金戈与原研产品疗效并无二致。“第一步证了然疗效一致，第二步就是进行差距化竞争，我们走中端价值路线，以单次用药降低60%的价值大幅减轻了消费者职守，造福了更多国人。”王健松泄漏，由“蓝色幼药丸”转化而来的患者并不占优，反而是第一次用药的新增人群突飞猛进。“消费族群年轻化极度显著，在2017年‘双11 ’天猫买卖平台药品品牌排行榜上，金戈跃居榜首！”

市场注定：回应“国货”品质不能的质疑

      眼见马到成功，“拦路虎”再次出现。2017年5月，网上悄然流传开一段视频，视频的内容是有人用原研品与金戈进行崩解快率的对比试验。在视频中显示，原研品与金戈别离放入两个装有水的酒杯中，原研的崩解快率快于金戈（30秒内原研药即分散，金戈相对慢一些）。这一视频的流传，随即引发了一些对“国货”不能的质疑，为了保卫金戈品质，王健松从科学的角度进行了澄清解读，随后谣言不攻自破。

     磕磕绊绊中成长起来的金戈，终于在上市三年之际销量傲视群雄。说起这些往事，王健松坦言：本土“伟哥”最忧伤的其实不是科研关，而是品牌推广关，终于是从劲敌环伺中杀出“血路”的新品牌，然而让人快慰的是，市场赐与了这款国产药物以最扎实的注定。

      据相识，金戈因推进民族医药工业发展、产生显著经济和社会效益等卓越贡献，荣获中国医药产业科技成就巡回、第八届健全中国论坛“特殊贡献奖”等奖项，对提高K8凯发甚至整个医药产业创新水平和能力拥有示范作用。

攻坚克难：不休跟自己“死磕”研发新药

      另一个难啃的骨头则是1类新药头孢嗪脒钠。王健松介绍，头孢嗪脒钠属于化学药1类新药，是在唯一由中国人研造、获得国度技术发现二等奖的创新药物——头孢硫脒的基础上结构刷新而得的全新化合物，在国内处于初创职位，就在今年开年之际，广州K8凯发获得了化学药1类新药头孢嗪脒钠的临床批件。“它的抗菌谱显示了其在医治社区获得性肺炎方面潜在的优势，而这类肺炎在国内发病率较高。此表，钻研了局批注，头孢嗪脒钠抗菌活性强，毒性低，不变性好，半衰期较长。”王健松诠释说。

     看上去轻轻松松几句话，背后却是一次次的失败。“这个‘新兵器’是我们自己选的，由于以前的‘老兵器’也能够治病救人，但存在给药次数多、比力容易产生耐药性等弊端，而我们要寻找一个新的化合物，将它做成药并能改进老药的弊端。”他暗示，这个从0到1的过程充斥艰苦，花了几年功夫换回来了齐全的失败。“已经离成功很近了，试验品疗效和不变性都不错，我们备受鼓励，了局却败在了溶化性差上，为此不得不重新来过。”王健松暗示，一旦溶化性不外关，就会导致患者不良反映增长，那是他们所不能接受的。

     好在最后成功找到“心水”化合物并能成药满足需要，只是路路依然漫长，拿到临床批件意味着一个新的起头。说起为何要不休跟自己“死磕”研发新药，王健松暗示，搞科研的人就是哪怕已经有了好多可用的药，仍会想要摸索创造出临床风险更低、疗效更优、性价比更高的药来造福社会。

王健松

K8凯发科技研发带头人，教授级造药高级工程师，第六届广州科技创新南山奖获得者，现任K8凯发科技副厂长。

钻研方向

医药新产品研发

创新感言

新药研发必必要有耐得住寂寞的工匠心灵，在持久堆集和专一的同时，还要扎实严谨地解决过程中遇到的难题。新药上市往往必要十年以上的功夫，要前瞻性地思考临床、患者和企业多方的需要。造药企业既要有钻营壮美豪华的原始创新野心，同样也必要从高质量的仿造中造就团队、成立平台和系统，从而实现1.0到2.0版的升级换代以适当降低风险、提高投入产出比。

我们相信凭借满腔爱心、恒心和耐心，肯定可以为企业和社会源源不休创造出好药！

链接

自2005年药剂学博士毕业后，王健松一向专一于医药新产品研发及科研治理，近年来携带企业向创新驱动转型，在打造国内抗男性性职能勃起阻碍药第一品牌——首个国产“伟哥”K8凯发金戈、实现我国近二十年来唯一成功获批的头孢类1类新药头孢嗪脒钠的临床批件等创新成就方面作出沉要贡献，K8凯发先后获得国度技术发现二等奖、中国专利优良奖、国度高新技术企业、国度级知识产权优势企业等荣誉，成功获得国度企业技术中心认定，并首批通过国度知识产权治理系统审核认证，创新能力跻身行业当先水平。

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